南充市食药局组织开展医疗器械交叉大检查

       南充市食药局组织开展医疗器械交叉大检查

近期，南充市食品药品监管局采用“市局牵头组织、县局交叉检查”的工作机制，组织开展了全市医疗器械交叉检查专项行动。

一是紧扣三大专项。此次交叉检查重点紧扣医疗器械流通领域经营行为集中整治、“护瞳工程”专项整治和医疗器械使用质量专项检查三大专项行动，力求进一步扩大整治战果，化解风险隐患，规范市场秩序。

二是突出三个对象。针对医疗器械使用单位，重点检查人工器官类等高风险医疗器械品种，以及机构制度建设、购进验收、贮存维护维修、使用单位、不良事件监测五个方面内容；针对医疗器械经营企业，重点检查国家总局《公告》中的八项内容；针对隐形眼镜经营企业，重点检查是否存在无《医疗器械经营许可证》销售隐形眼镜及护理液产品，或者销售无合格资质证明的隐形眼镜及护理液产品等行为。

三是注重三个统一。统一组织实施，由市局统一安排部署，各县（市、区）局组成检查组，由分管领导带队，分头展开行动；统一检查内容，市局以文件形式明确交叉检查的重点内容，确保交叉检查有的放矢；统一检查方式，在查阅资料、档案的基础上，随机抽查2家医疗器械使用单位、1家医疗器械经营企业和1家隐形眼镜经营企业。

四是严惩违法行为。此次共检查医疗器械使用单位18家、医疗器械经营企业9家和隐形眼镜经营企业9家，警告1家，责令改正23家，立案查处6家。目前，相关案件正在进一步调查处理中。